为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，持续提升辖区医疗机构医疗器械规范化管理水平，进一步强化医疗器械风险防控与应急处置能力，在全市“药品安全宣传周”期间，三门峡市市场监督管理局组织开展医疗器械“普法进企业”专项宣讲活动。医疗器械使用单位质量管理人员、临床业务骨干、不良事件监测人员等200余人参加培训。
本次培训内容务实、针对性强，紧贴医疗机构日常管理和临床工作实际，兼顾政策解读与实操指导。授课监管人员围绕医疗器械合规管理核心内容开展系统宣讲，重点围绕一类、二类、三类医疗器械分级管理要求、进货查验、资质审核、台账留存、效期管理、冷链设备使用管理等重点工作，清晰厘清各类医疗器械管理标准和临床操作规范，深入剖析日常管理、临床实操中的常见误区、薄弱环节以及高频问题，引导全体参训人员牢固树立全员、全程合规和风险前置的安全管理理念。同时，聚焦近年法规更新要点与行业监管核心条款，全面梳理医疗器械采购验收、储存养护、临床使用、设备维保、不良事件监测、报废处置等全生命周期法定职责，进一步明确各岗位合规边界和行为红线，层层压实全链条规范化管理责任。此外，培训结合各级督查抽查发现的典型问题、典型违规案例开展警示教育，深入剖析日常工作中的管理漏洞与履职短板，以真实风险案例以案释法、以案警示，有效提升从业人员风险防范意识和合规履职能力。医疗器械安全是医疗质量安全的重要基石，直接关系广大群众的就医安全与身体健康。本次靶向性、实操化的专题培训，有效打通了法规政策与临床实操、日常管理之间的衔接壁垒。参训人员通过系统学习、案例剖析和实操答疑，进一步明晰了医疗器械全流程管理的合规要点和风险隐患。大家在培训中查漏补缺、精进业务、积累经验，切实夯实了岗位履职基础，为后续常态化规范开展医疗器械管理工作、落实企业主体责任、精准防范用械风险提供了有力的专业支撑。参训人员纷纷表示，本次培训内容扎实、干货充足、贴合实际，紧密结合法规要求和一线风险痛点。通过典型案例深度解读，既讲清合规标准“是什么”，又阐释管理逻辑“为什么”，更点明实操规范“怎么办”，有效帮助大家厘清管理盲区、补齐认知短板，全方位提升了医疗器械合规管理意识和实操履职能力。医疗器械安全无小事，常态化规范管理是关键。本次培训采用“法规宣贯+案例警示+实操指导”的立体化宣讲模式，精准对接医疗机构日常管理需求，为辖区医疗器械质量管理提质增效注入强劲动力。下一步，三门峡市市场监督管理局将持续深化部门协同联动，依托智慧监管、风险预警、能力实训等多元举措，健全动态化、常态化、长效化监管工作机制，推动辖区医疗机构医疗器械管理从“被动合规”向“主动提质”转变，以更严标准、更实举措筑牢医疗器械安全防线，全力守护人民群众用械安全。
